Znalezionych wyników: 2

Może to:
http://www.ema.europa.eu/...b01ac058004d5c1
http://en.wikipedia.org/wiki/Nivolumab
Tylko jeszcze ile będzie kosztować i kto go będzie refundował?
Pozdrawiam bardzo serdecznie!

Z tego co wiem, to jest jeszcze tylko jedno badanie kliniczne z inhibitorami BRAF i MEK w Polsce, ale ma ono na celu sprawdzenie tej kombinacji w terapii adjuwantowej, a zatem w tym przypadku mało jest prawdopodobne, że to badanie masz na myśli.
Zatem kilka uwag ne temat badania zalinkowanego powyżej (NCT01909453):
1. Encorafenib (LGX818) jest inhibitorem BRAF wyprodukowanym przez Novartis i wszedł w III fazę badań w 2013 roku, co oznacza, że przetestowane jest bezpieczeństwo oraz została stwierdzona częściowa skuteczność tej substancji (nikt nie wydaje milionów $ jeśli nie ma dużej szansy na powodzenie).
2. Binimetinib (MEK162) jest inhibitorem MEK wyprodukowanym przez Array, który pzeszedł niedawno dwie fazy prób klinicznych z pomyślnymi rezultatami
3. Próba, o której mówimy jest wynikiem umowy pomiędzy dwiema firmami http://www.prnewswire.com...-300024731.html
4. W fazie II MEK162 nie stwierdzono poważnych efektów uboczny terapii przy standardowej dawce. Najczęściej obserwowanymi efektami ubocznymi były: obrzęki, wysypka, biegunka oraz stany zapalne skóry. Uzyskano około 20% częściowych odpowiedzi na terapię -- tu mamy monoterapię i fazę II a zatem nie było to celem badania. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23414587
5. Częściowe wyniki fazy IIb kombinacji LGX818 i MEK162 zostały ogłoszone na ASCO w 2013 roku. Do najczęściej obserwowanych objawów ubocznych należały: nudności, ból w podbruszu, bóle głowy, wysypka. Znów, odpowiedź na leczenie została zaobserwowane u około 20% leczonych. http://meetinglibrary.asco.org/content/115328-132
6. Próby leczenia kombinacją dwóch inhibitorów były już prowadzone i dawały lepsze rezultaty, niż w monoterapii - mediana czasu do progresji 9.4 vs 5.8 miesięcy - oraz widoczne były mniejsze efekty uboczne leczenia. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23020132 i http://www.cancernetwork....ts-braf-mutated
7. W zalinkowanej próbie sa cztery ramiona:
-- LGX818 (450mg)+MEK162 (45mg)
-- vemurafenib (960mg)
-- LGX818 (300mg)+MEK162 (45mg)
-- LGX818 (300mg)
Zatem w 'najgorszym' przypadku pacjent otrzymuje leczenie inhibitorem BRAF.

Osoba odpowiedzialna za rekrutację do próby z pewnością pzekaże Ci dużo dokładniejsze informacje (również na temat planowanej diagnostyki).
Oczywiście, decyzja o wzięciu udziału w badaniu zależy całkowicie od pacjenta. Cokolwiek nie zadecydujesz, będę Cię wspierał.

Serdecznie pozdrawiam,
Michał.